Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat mit Rasonque (Daraxonrasib) eine neue Behandlung für bestimmte Erwachsene mit metastasiertem Pankreaskrebs zugelassen. In der zulassungsrelevanten Studie lag das mediane Gesamtüberleben unter Daraxonrasib bei 13,2 Monaten, unter einer Standard-Chemotherapie bei 6,7 Monaten.

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat am 26. August 2026 Daraxonrasib unter dem Markennamen Rasonque zugelassen. Das Arzneimittel des US-Unternehmens Revolution Medicines richtet sich an Erwachsene mit metastasiertem Pankreasadenokarzinom, die bereits mindestens eine systemische Therapie erhalten haben oder für eine Kombination mehrerer systemischer Therapien nicht infrage kommen.

Daraxonrasib wird als Tablette eingenommen und hemmt Proteine der RAS-Familie. Diese spielen beim Wachstum bestimmter Tumoren eine wichtige Rolle.

Medianes Gesamtüberleben bei 13,2 Monaten

Grundlage für die Zulassung waren die Ergebnisse der Studie RASolute 302. An der randomisierten Studie nahmen 500 Patientinnen und Patienten mit metastasiertem Pankreasadenokarzinom teil, deren Erkrankung nach einer vorangegangenen systemischen Therapie fortgeschritten war.

Eine Hälfte erhielt Daraxonrasib, die andere eine von der behandelnden Ärztin oder dem behandelnden Arzt gewählte Standard-Chemotherapie. Das mediane Gesamtüberleben betrug unter Daraxonrasib 13,2 Monate. In der Vergleichsgruppe waren es 6,7 Monate. Damit war das mediane Gesamtüberleben unter Daraxonrasib nahezu doppelt so lang.

Auch beim progressionsfreien Überleben zeigte sich ein Unterschied: Die Patientinnen und Patienten lebten unter Daraxonrasib im Median 7,2 Monate, ohne dass die Erkrankung fortschritt. Unter der Standard-Chemotherapie waren es 3,6 Monate. Die FDA berichtet zudem von einer statistisch signifikanten Verbesserung des Gesamtüberlebens, des progressionsfreien Überlebens und der Ansprechrate.

Neue Behandlungsoption bei schwer behandelbarer Krebsform

Rasonque verspricht keine Heilung. Die US-Arzneimittelbehörde bezeichnet Bauchspeicheldrüsenkrebs jedoch als außergewöhnlich schwer zu behandelnde Krebsform und sieht mit der Zulassung eine neue Behandlungsoption für bestimmte Patientinnen und Patienten.

Daraxonrasib zielt auf ein Protein, das bei verschiedenen Krebserkrankungen eine Rolle spielt und lange als schwer angreifbar galt. Da das Zielprotein auch bei anderen Krebserkrankungen eine Rolle spielt, könnten die Ergebnisse auch für die weitere Forschung von Bedeutung sein.