In Deutschland kommt Wegovy mit dem Wirkstoff Semaglutid ab 1. September auch als Tablette auf den Markt. Die Einführung in der EU erfolgt schrittweise. Für Österreich gibt es laut Novo Nordisk noch keinen konkreten Termin. Bei Wirkung und Nebenwirkungen ähneln sich Tablette und Injektionslösung, bei der Anwendung gibt es jedoch wichtige Unterschiede.

Der GLP-1-Rezeptoragonist Semaglutid steht zur Behandlung von Adipositas und Übergewicht künftig auch als Wegovy-Tablette zur Verfügung. In Deutschland soll die orale Darreichungsform laut einem Bericht der „Pharmazeutischen Zeitung“ (PZ) mit 1. September eingeführt werden.

Wann das Präparat in Österreich verfügbar sein wird, ist derzeit noch offen. Novo Nordisk Österreich konnte auf Anfrage der APA am 13. August „noch kein genaues Datum für die Produkteinführung“ nennen.

Das Unternehmen plant nach eigenen Angaben eine schrittweise Einführung innerhalb der EU, um eine ausreichende Verfügbarkeit in den jeweiligen Ländern sicherzustellen. In den USA wurde die Tablettenform Anfang des Jahres eingeführt. Laut Novo Nordisk Österreich stellten Ärztinnen und Ärzte dort in der ersten Jahreshälfte über fünf Millionen Verschreibungen aus.

Tablette nur für Erwachsene

Wegovy als Tablette und als Injektionslösung enthält den GLP-1-Rezeptoragonisten Semaglutid. Das Anwendungsgebiet bei Erwachsenen ist laut APA ident: Beide Darreichungsformen sind zur Behandlung von Erwachsenen mit Adipositas ab einem BMI von 30 oder mit Übergewicht ab einem BMI von 27 und mindestens einer gewichtsbezogenen Begleiterkrankung zugelassen.

Dazu zählen Diabetes, Bluthochdruck, Lipidstoffwechselstörungen, obstruktive Schlafapnoe, Herzinfarkt und Schlaganfall in der Vorgeschichte oder Probleme mit den Blutgefäßen.

Einen Unterschied gibt es bei Jugendlichen: Die Injektionslösung im Fertigpen ist auch für adipöse Jugendliche ab zwölf Jahren zugelassen. Die Tabletten sind nur für Erwachsene vorgesehen.

Vergleichbare Gewichtsabnahme in Zulassungsstudie

In der Zulassungsstudie wurde mit der 25-Milligramm-Tablette einmal täglich eine vergleichbare Gewichtsabnahme wie mit der einmal wöchentlich verabreichten Injektionslösung erzielt. Nach 64 Wochen Behandlung betrug die durchschnittliche Gewichtsabnahme mit oralem Semaglutid 13,6 Prozent, gegenüber 2,2 Prozent unter Placebo.

Auch bei den möglichen Nebenwirkungen bestehen laut APA keine wesentlichen Unterschiede zwischen den beiden Darreichungsformen. Dazu zählen vor allem Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Verstopfung.

Geringe Resorption bei oraler Einnahme

Semaglutid wird nach oraler Einnahme nur in geringem Ausmaß aufgenommen. Daher erfordert die Tablette eine deutlich höhere Wirkstoffmenge als die Injektionslösung.

Die reguläre Erhaltungsdosis der oralen Form beträgt 25 mg Semaglutid einmal täglich. Die Injektionslösung enthält hingegen in Österreich derzeit bis zu 2,4 mg Semaglutid und wird einmal wöchentlich angewendet. Bezogen auf die innerhalb einer Woche verabreichte Wirkstoffmenge wird oral damit etwa 70-mal so viel Semaglutid eingesetzt. Die orale Form enthält zudem den Resorptionsverstärker SNAC (Salcaprozat-Natrium). Dieser soll die Aufnahme von Semaglutid im Magen ermöglichen.

Schrittweise Steigerung bis 25 mg

Für die Eindosierung stehen Tabletten mit 1,5 mg, 4 mg und 9 mg zur Verfügung. Laut PZ beginnt die Behandlung mit 1,5 mg einmal täglich. Nach jeweils mindestens vier Wochen steigt die Dosis auf die nächsthöhere Tablettenstärke, bis die Erhaltungsdosis von 25 mg erreicht ist. Bei Bedarf kann die vorherige Dosisstufe beibehalten werden.

Mehrere Tabletten sollen nicht kombiniert werden, um die Wirkung einer höheren Dosis zu erreichen. Die maximale tägliche Einzeldosis beträgt 25 mg.

Ein Wechsel von der Wegovy-Injektionslösung mit 2,4 mg auf die orale Form ist laut PZ eine Woche nach der letzten Injektion möglich. In diesem Fall kann mit der 25-Milligramm-Tablette begonnen werden.

Einnahme erfordert mindestens acht Stunden Fasten

Für die Beratung in der Apotheke sind vor allem die Einnahmemodalitäten relevant. Die Tablette muss nach einer Fastenperiode von mindestens acht Stunden auf nüchternen Magen eingenommen werden.

Sie soll unzerkaut mit bis zu 120 ml Wasser geschluckt werden. Danach müssen mindestens 30 Minuten vergehen, bevor gegessen, getrunken oder ein anderes Arzneimittel oral eingenommen wird. Ein kürzerer Abstand kann laut PZ die Aufnahme von Semaglutid verringern. Wurde eine Dosis ausgelassen, soll diese übersprungen und die nächste Dosis am folgenden Tag eingenommen werden.

Die Tabletten sind außerdem in der Originalverpackung aufzubewahren, um sie vor Feuchtigkeit und Licht zu schützen.

Tablette oder Fertigpen: Anwendung unterscheidet sich

Damit unterscheiden sich die beiden Darreichungsformen vor allem bei der Anwendung. Die Tablette erspart die Injektion, verlangt aber die konsequente Einhaltung der Fastenperiode und des zeitlichen Abstands zu Essen, Getränken und anderen oral eingenommenen Arzneimitteln.

Die „Pharmazeutische Zeitung“ kommt daher zu dem Schluss: „Ob Tablette oder Spritze bleibt also letztlich Geschmackssache des Anwenders“.

Die Behandlung umfasst sowohl bei der Tablette als auch bei der Injektionslösung eine kalorienreduzierte Ernährung und verstärkte körperliche Aktivität.

Ozempic bleibt vorerst als Pen verfügbar

Neben Wegovy wird Semaglutid auch unter dem Handelsnamen Ozempic zur Behandlung des unzureichend kontrollierten Typ-2-Diabetes eingesetzt. Daran ändert die Einführung der oralen Wegovy-Darreichungsform vorerst nichts. Ozempic bleibt laut einer Auskunft von Novo Nordisk Österreich als „Pen zur subkutanen Injektion mit der Maximaldosis 2 mg“ verfügbar.

Für Wegovy als Tablette steht ein konkreter Einführungstermin in Österreich derzeit noch nicht fest.